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.prntac 广州2020年2月10日--近日SGS中国区证书及企业优化部医疗器械及个人防护用品技术经理奉成低就口罩各国标准拒绝及用于建议,拒绝接受南都记者的专访。N95口罩和KN95口罩都是很火的口罩,这些名称方面的差异,怎么解读? 奉成低:两种名称的差异,只不过皆是颗粒物防水口罩,只是对应的标准有所不同。KN95是中国标准GB 2626中的概念,N95是美国联邦法规中的概念,二者测试方法类似于、主要技术参数基本相同,简而言之都拒绝非油性颗粒物的过滤器效率超过95%以上。SGS中国区证书及企业优化部 医疗器械及个人防护用品技术经理 奉成低参予南都《质量公开课》讲国内外口罩标准目前口罩的标准方面,国际上一般少见的有哪些标准? 奉成低:N95是按参照美国联邦法规42 CFR Part 84定义的技术标准生产并由美国国家职业安全性身体健康研究所(NOISH)证书的,证书的厂家可以在美国CDC的网站可以查找,比如厂家是3M和霍尼韦尔;与N95对应的FFP2是指欧洲标准EN149中定义的技术标准,FFP2在欧盟当3类个人防护用品(PPE)监管,必须CE证书的,证书的信息可以在公告机构比如SGS的网站上查找的; KN95是中国标准GB2626-2006中定义的技术标准。
凡是口罩上印着继续执行标准且能在涉及机构官网上查找的应当是合格的口罩。N系列是美国标准,KN系列是中国标准,FFP系列是欧洲标准,数字越大回应对涉及颗粒物防水等级也越高。用一个公式来回应,更容易明白些:FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90。
90系列也讫,90系列没95的防水等级低,但是也能抵抗90%以上,比一般口罩好过于多。一般情况下,用来抵抗以非油性颗粒物为载体的病毒,N95系列是充足的。中国医用KN95口罩(总称:医用防水口罩)是指按照医用防水口罩(GB19083-2010)由药监部门批准后生产的口罩。美国医用N95口罩必须美国NIOSH证书及美国FDA登记,在两家机构的数据库可查找。
总的来说,一般人可以用于普通KN95口罩、医用外科口罩甚至普通医用口罩,建议将医用防水口罩留下更加必须的医护人员用于。防水口罩有很多种,为防水本次2019-nCov 的颗粒物,所谓油性颗粒物,所以这里只对比一般来说说道的N95系列口罩的非油性颗粒物过滤器效率。如下为几个国家的口罩标准及以防颗粒物分级对比情况。几个主要海外送货或捐献来源国的N95系列口罩的非油性颗粒物过滤器效率对比情况KN95这种价格较为喜的口罩,可以用于多久? 奉成低:目前,对于KN95口罩的最佳配戴时间,仍然没具体结论,我国对于口罩的用于时间没做出涉及规定。
在口罩没充裕供应的情况下,只要没被显著的弄脏或损毁,就可以考虑到之后用于几次。但是单次配戴时间不要过长,有资料提醒单不吃配戴时间多达4小时,有可能对肺部功能有些影响,特别是在是盼肺功能慢性疾病的人,要咨询医生的意见。
口罩的用于时间,是不是规定?一般医用外科口罩或者重复使用口罩,是不是不能用于一次? 奉成低:根据产品标签上标明的有效期,一般医用外科口罩的生产有效期是2-3年,医用防水口罩的生产有效期是3-5年。一旦多达口罩有效期,其过滤器材料的过滤器效率及防水性能不会减少,用于过期的医用口罩无法有效地隔绝病毒病菌的病毒感染。
用于医用口罩前,一定要证实根据产品标签上标明的生产日期和有效期。当然在目前口罩物资短缺的情况下,家里存放在的口罩如果找到过期不太久,还是可以用于的。
如果是用于频率不低,或者在空旷地带,人员不密集区域用于,可以必要缩短口罩的用于时间,但前提是口罩没被污染。如果在医院或者高危环境下,重复使用口罩就不能用于一次。SGS:理解口罩对应标准及用于 将医用防水口罩留下医生很多人从国外送货口罩,还包括日本、韩国以及东南亚国家,这些送货的口罩质量保证吗? 奉成低:从国外送货,很有可能卖到不合规格的防水口罩,几乎不防病毒,大家一定要细心看。
不在乎是送货幼稚、还是坚称却蓄意为之:有的被大量送货的口罩,还包括出名的3M品牌,虽然都是防水口罩,但不是以防颗粒物口罩或者技术规格与应用于场景不给定,有的声称是N95口罩,实际没涉及标明或证书。这样的口罩有可能很贵却又对于新型冠状病毒防止不起什么起到,一定看清楚才好。
另外,从国外送货或者采购口罩产品,一定要自由选择正规渠道的产品,这样一般情况下产品质量是有确保的,而且,从国外送货的口罩,还可以看产品的标识,也可以到涉及的监管机构、认证机构的官方网站查找,比如(www.sgs.com; www.cdc.gov;www.fda.gov等)去坎一下产品登记证书信息。如果能查出,一般就是正规化的产品。
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