农业部兽医局负责人就兽药监管有关问题答记者问

近日，农业部依法注销了河南海润动物药业有限公司和赣州精锐部队生物制药有限公司等2家企业兽药生产许可证，在业界引发较小反响。为更进一步理解兽药造假工作情况，本报记者就有关情况专访了农业部兽医局负责人。EDc问：近日，农业部依法注销了2家兽药企业生产许可证，能否讲解一下有关情况？EDc问:经当地畜牧兽医管理部门立案调查，河南海润动物药业有限公司生产的5个品种9出厂产品为假劣兽药。其中，杨树花口服液等4个品种7出厂产品因性状不合格或含量标识不符合标准规定判断为劣兽药；硫酸粘菌素预混剂2个出厂产品标识的批准文号为假文号，判断为假兽药。

赣州精锐部队生物制药有限公司生产的黄芪多糖等11个产品归属于无产品批准文号的假兽药，且擅自改变产品组方，批生产记录和销售记录不仅有。企业所在地畜牧兽医管理部门依法展开了公安部门，并做出适当惩处。

近日，农业部按照《兽药管理条例》规定，依法注销了上述2家企业的《兽药生产许可证》。EDc问：我国兽药行业发展现状如何？EDc问：我国兽药行业跟上于上世纪七十年代。经过几十年发展，兽药生产能力和水平大大提升，产业规模不断扩大，兽药品种和剂型逐步非常丰富，已逐步形成门类更为齐全、品种比较多样，并具备一定国际竞争力的产业体系。

目前，我国兽药生产企业1803家，经营企业大约8万家，兽药总产值大约400亿元。EDc为引领、增进、规范兽药产业发展，适应环境兽医行业发展必须，农业部大力展开管理体系和法规制度建设。EDc在法规体系方面，创建了以《兽药管理条例》为核心的兽药管理法规体系，构成了以《中国兽药典》为核心的兽药技术标准体系。

奠定了兽药登记评审、监督检验、生产经营许可、监督执法人员等一系列管理制度，可行性创建了行政管理、评审检验和执法监督互为协商的管理体制。EDc在监管措施方面，从生产环节应从，实行兽药生产质量管理规范（兽药GMP），大幅提高兽药生产条件和管理水平；从经营环节应从，实行兽药经营质量管理规范（兽药GSP），可行性创建守法、诚信、规范经营的新秩序；从用于环节应从，实行兽药残余监控计划，创建兽药休药期、停止使用药物、养殖用药记录等制度，逐步规范兽药用于，有效地掌控兽药残余危害；从监督环节应从，实行兽药质量监督抽查、批签发、飞行中检查、检打同步等监管措施，急剧提升兽药产品质量。EDc问：近年来，农业部如何管理兽药质量安全性？EDc问：针对兽药质量安全性问题，农业部兽医局坚决强化源头管理，掌控关键风险点，增强监督执法人员，规范生产不道德和市场秩序。

EDc一是强化日常监管，规范兽药生产经营用于不道德。在日常监管方面，各地兽医管理部门不断创新监管措施，通过采行访查暗查、超越长时间工作时间错时检查等多种检查方式，增强日常巡查，大大使日常监管工作常态化、规范化，更进一步规范了兽药生产、经营和用于不道德。对兽药生产经营企业，重点检查因涉嫌违规生产、经营单位，提升检查频率，采行重点防控、主动公安部门等措施展开有效地监管；对养殖单位，采行抓大促小方式，重点规范规模较小的养殖场、养殖小区用药不道德，并逐步检查和规范小养殖户，通过充分发挥大企业在行业内的影响力，更进一步造就兽药规范用于。EDc二是实行兽用抗菌药专项整治和残余监控，掌控风险点。

农业部自2009年开始实行动物及动物产品兽药残余监控计划，每年检测1万多出厂畜禽产品样品。自2011年开始，在全国范围内的组织积极开展兽用抗菌药专项整治，增强兽用抗菌药管理。各级兽医管理部门按照我部统一部署，以实行兽药残余监控计划和抗菌药专项整治为抓手，增强监管，排查动物产品质量安全隐患，有效地确保了动物产品质量安全性。

2012年共计已完成兽药残余检测13558批，抽查合格率为99.91%；今年上半年共计已完成6795批检测，有4批产品微克，合格率为99.94%。可以说道，畜产品质量大位中向好。

EDc三是大大深化兽药市场专项整治，解决问题引人注目问题。农业部已倒数9年积极开展兽药市场专项整治，兽药市场秩序明显好转。

为进一步提高整治效益，当前重点整治引人注目问题。严肃查处不按兽药国家标准生产，尤其是违规加到抗菌药、停止使用兽药或人用药品等擅自改变组方的违法行为，以及制售假劣兽药的黑窝点。

了解实行检打同步，对监督抽查函件未予证实出厂较多的企业，重点监督，增大调查取证力度，做及时发现问题及时公安部门。全面整顿规范兽药批发市场、集散地，增大对问题引人注目的区域、市场和经营门店的督查力度，严厉查处向警方经营、销售假劣兽药等违规经营不道德。EDc四是增强兽药监督执法人员，严厉打击违法违规行为。

针对地方兽药监管能力严重不足问题，近年来，我们重点前进畜牧兽医综合执法，目前大部分省（区、市）已将基层兽药监管划入畜牧兽医综合执法或农业综合执法。为增强执法人员，今年农业部专门印发《关于增强兽药监督执法人员工作的通报》，对兽药监督执法人员工作明确提出严格要求，集中力量公安部门具有普遍性、潜规则性质的违法案件，并及时发布公安部门结果，贯彻做处罚一个、警告一批、教育一批。为增大处罚力度，今年将兽药造假列为了公安系统的打四黑、除四害行动。前期公安机关破案的江西海联违法生产假兽药案，有力威吓了不法分子。

EDc五是强化兽药监管信息化建设，提升监管工作效率。经1年多时间的希望，2012年，我们在中国兽药信息网建设已完成国家兽药基础信息查找系统（I期），并于2012年8月20日上线试运营。通过查找系统，可较慢查找兽药生产企业GMP证书、兽药生产许可证、兽药产品批准文号、生物制品和进口生物制品批签发等审核情况以及兽药监督抽查检验情况，查找系统中的数据互相关联、信息原始，更进一步确保了全国兽药监督执法人员以及社会公众查找必须，增进了行业诚信自律。EDc问：目前，兽药质量安全性状况如何？EDc问：经过近年来的持续希望，兽药产品质量安全性水平获得了急剧提高。

多达，2012年，全国共计检验兽药13497批，合格率92.8%，同比提升1.4个百分点，兽药生产、经营和用于三个环节抽查合格率首次皆超过90%以上，为历史最差水平；根本性动物疫病疫苗合格率100%；畜禽产品兽药残余抽查合格率倒数六年维持在99%以上。今年上半年共计已完成兽药抽查6745批，合格率94.06%，并构建倒数8年提升。可以说道，兽药质量安全性状况在大大恶化。

EDc问:环绕兽药质量安全性，下一步的工作想是什么？EDc问：下一步将通过完善完备政策制度、增强监督执法人员、规范市场秩序、强化残余监控、实行追溯到管理等多种措施，进一步提高兽药产品质量安全性水平，掌控兽药残余风险，确保动物产品质量安全性。重点是之后作好五个方面的工作。

EDc一是继续抓好兽药市场专项整治。深化兽药市场专项整治活动。增强源头管理，严苛市场准入，强化生产过程监管，贯彻继续执行兽药生产质量管理规范（GMP）和兽药经营质量管理规范（GSP），严厉打击违法生产经营假劣兽药不道德，急剧提高兽药质量安全性水平。EDc二是继续抓好兽药残余监控。

以实行兽用处方药制度为抓手，强化宣传培训，增进安全性用药。之后增强兽药残余监控,实行抗菌药专项整治，强化抗菌药监管，着力管理非法加到、非法用于违禁兽药以及不继续执行休药期等引人注目问题。强化动物源细菌耐药性监测工作，确保动物产品质量安全性。EDc三是继续加强体系建设。

大力前进畜牧兽医综合执法，解决问题基层兽药监督执法人员有人干事、有能力干事问题。更进一步完备监督执法人员工作机制，创建非法企业和非法产品公安部门总办制度，构成全国兽药造假联动机制。EDc四是之后增强兽药监督执法人员。

更进一步完备检打联动机制，强化对兽药监督抽查结果的运用，做假劣兽药一地公安部门、系统通报、全国清缴。强化区域际间、省际间协商因应，大力与公安部门合作，集中力量打掉一批黑窝点、重开一批违法企业、注销一批违规产品文号，对违法者构成有力威吓。EDc五是之后完备法规标准。

启动兽药登记管理办法、兽药产品批准文号管理办法、兽药GMP管理规范等规章制度制修改工作，构成以《兽药管理条例》为核心、设施规章完备的兽药法规体系，更进一步提高兽药行业管理水平。

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