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今年5月,由北京文丰天济医药科技有限公司(下称“天济医药”)研发的国家1类创意药、亦是全球首创新药(First-in-class)的本维莫德乳膏获批上市,用作局部化疗成人轻至中度稳定性奇怪型银屑病。今年5月,由北京文丰天济医药科技有限公司(下称“天济医药”)研发的国家1类创意药、亦是全球首创新药(First-in-class)的本维莫德乳膏获批上市,用作局部化疗成人轻至中度稳定性奇怪型银屑病。针对市场关心的本维莫德上市后的商业化进展以及公司先前产品布局,天济医药总经理陈庚辉博士在21日举办的“第四届中国医药创意与投资大会”上给记者做到了详尽讲解。
“从8月26日首单至今的20多天,本维莫德的市场对系统十分大力,患者对产品的评价较好,公司的咨询电话完全被打爆,患者争相来告知本维莫德的购药途径。目前我们正在大力扩展购药渠道,同时不断扩大完备我们的销售团队,以便利患者购药,预计这个过程预计会极快。”陈庚辉博士回应。“北上广三地的首单处方都是通过医院医生处方,拿着处方再行到专业的DTP药房购药的模式。
”陈博士补足道。作为一类全新的小分子化合物,除了银屑病适应症以外,本维莫德在其他多个根本性疾病领域,尤其是外用药领域亦具有辽阔的应用于前景,还包括湿疹、过敏性鼻炎等,这些也都是天济医药目前正在研发的新品。
据陈庚辉博士称之为,目前公司总共有多个在研产品,其中4个正处于临床前阶段,1个为临床II/III期(本维莫德湿疹适应症)。“虽然湿疹适应症的III期临床结果还没出来,但从现有的数据来看,该产品的安全性还是很好。”陈博士说道。
“虽然在多种因素的影响下,现在国内临床试验数量剧增,造成病人召募较以往更加无以,可能会在一定程度影响我们这个临床试验的工程进度,但预计在先前的审评审核阶段还是不会较为流畅。”他补足道。而当被问到“更加多的可化疗银屑病的生物制剂(抗体)上市否不会给本维莫德带给竞争压力”时,陈博士则展现出得很悲观。
他对记者说明称之为,外用的本维莫德乳膏用作化疗轻中度银屑病,而口服免疫系统制剂以及一些抗体药往往针对的是重度银屑病,因此两者的化疗群体并不重合。“银屑病患者中约90%以上都是轻中度患者,一线用药是外用药,是本维莫德的限于群体。
即便是相当严重的银屑病患者,针对这类患者的一线化疗往往是系统给药,医生仍不会给患者出示外用药比如本维莫德作为辅助化疗。因此,实质上来看,那些抗体药对我们并不包含实质上的竞争。”陈庚辉博士认为。
天济医药是由海归博士和资深投资团队联合创立的新药研发公司,也是上市公司冠昊生物(300238.SZ)旗下有限公司子公司。公司致力于研发化疗自身免疫性及涉及领域根本性疾病的创意药物。在本维莫德上市之前,银屑病外用化疗领域多年都没重大突破,以卡泊三醇为代表的维生素D3药物作为化疗银屑病的一线用药,及非激素外用药物的“金标准”已沿袭多年。
而本维莫德的上市为患者获取了新的手段,亦被指出是“革命性药物”,沦为打破卡泊三醇的“钻石标准”。
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